API bromhexine hydrochloride

Công thức

Tên sản phẩm Trung Quốc: Bromhexine hydrochloride

Bí danh Trung Quốc: Bromhexine hydrochloride; Bromhexylamine hydrochloride; Benzylcyclohexylamine bromide hydrochloride; 2-amino-3,5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine hydrochloride; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -n-methylcyclohexylamine hydrochloride;

Tên sản phẩm tiếng Anh: API Bromhexine Hydrochloride

CAS#611-75-6

Công thức phân tử: C14H21BR2CLN2

Trọng lượng phân tử: 412.6

Ngoại hình và tính chất: Chất rắn trắng

Số đăng ký trong nước của API: Y20170001511

Sử dụng: Được sử dụng cho viêm phế quản cấp tính và mãn tính, hen suyễn, phế quản và khí phế thũng. Nó đặc biệt phù hợp cho những người gặp khó khăn trong việc ho ra đờm dính trắng và các trường hợp khẩn cấp quan trọng gây ra bởi sự tắc nghẽn rộng rãi của phế quản nhỏ bởi đờm.

API Bromhexine hydrochloride dành cho thuốc hô hấp và ho với thuốc đờm.

API Bromhexine Hydrochloride: Tổng quan toàn diện

Giới thiệu

API Bromhexine Hydrochloride (thành phần dược phẩm hoạt động) là một tác nhân chất nhầy được công nhận rộng rãi vì hiệu quả của nó trong việc quản lý các rối loạn hô hấp được đặc trưng bởi sản xuất chất nhầy quá mức. Là một dẫn xuất của co thắt alkaloid, api hydrochloride bromhexine hoạt động bằng cách giảm độ nhớt chất nhầy, tạo điều kiện cho việc mở rộng và cải thiện độ thanh thải đường thở. Bài viết này khám phá các đặc tính dược lý, ứng dụng trị liệu, quy trình sản xuất và động lực thị trường của API bromhexine hydrochloride, nhấn mạnh tầm quan trọng của nó trong y học hiện đại.

Cơ chế dược lý

API bromhexine hydrochloride phát huy tác dụng của chất nhầy bằng cách khử các sợi mucopolysacarit trong dịch tiết phế quản. Nó kích thích việc sản xuất dịch huyết thanh trong đường hô hấp, tăng cường hoạt động thủy phân của các enzyme như hyaluronidase. Ngoài ra, API bromhexine hydrochloride thúc đẩy sự tái sinh của chất hoạt động bề mặt phế nang, cải thiện sự tuân thủ của phổi. Tính khả dụng sinh học và sự hấp thụ nhanh chóng của nó làm cho nó trở thành một lựa chọn ưa thích trong các công thức nhắm vào viêm phế quản mãn tính, hen suyễn và các bệnh phổi tắc nghẽn khác.

Ứng dụng trị liệu

Trên lâm sàng, API hydrochloride bromhexine được tích hợp vào xi -rô, viên và tiêm để giải quyết các tình trạng hô hấp cấp tính và mãn tính. Các nghiên cứu nêu bật vai trò bổ trợ của nó trong việc điều trị việc duy trì chất nhầy liên quan đến CoVID-19, nhấn mạnh tính linh hoạt của nó. Khả năng API API để phối hợp với kháng sinh bằng cách tăng cường sự thâm nhập của chúng vào các mô phổi mở rộng hơn nữa phạm vi điều trị của nó. Các cơ quan quản lý trên toàn thế giới đã phê duyệt API bromhexine hydrochloride như một tác nhân niêm mạc an toàn và hiệu quả, củng cố vị thế của nó trong dược phẩm toàn cầu.

Sản xuất và kiểm soát chất lượng

Việc tổng hợp API bromhexine hydrochloride liên quan đến các quá trình hóa học nhiều bước, bắt đầu từ việc khai thác co thắt hoặc dẫn xuất tổng hợp. Tuân thủ nghiêm ngặt các hoạt động sản xuất tốt (GMP) đảm bảo độ tinh khiết cao (> 99%) và tuân thủ các tiêu chuẩn dược lý (ví dụ: USP, EP). Các kỹ thuật phân tích nâng cao, bao gồm HPLC và NMR, được sử dụng để xác nhận danh tính, tiềm năng và sự vắng mặt của các tạp chất API. Các nhà sản xuất ưu tiên các hoạt động bền vững để giảm thiểu tác động môi trường trong quá trình sản xuất API bromhexine hydrochloride.

Động lực thị trường

Nhu cầu toàn cầu về API bromhexine hydrochloride được thúc đẩy bởi tỷ lệ mắc bệnh hô hấp tăng và thị trường thuốc generic mở rộng. Châu Á-Thái Bình Dương thống trị sản xuất, với Ấn Độ và Trung Quốc chiếm hơn 60% nguồn cung. Hết cách cấp bằng sáng chế và sản xuất hiệu quả về chi phí đã tăng cường cạnh tranh, thúc đẩy sự đổi mới trong các công nghệ công thức. API Bromhexine Hydrochloride được dự đoán sẽ chứng kiến ​​CAGR là 4,8% từ năm 2023 đến 2030, phản ánh mức độ liên quan lâu dài của nó trong chăm sóc sức khỏe.

Những cân nhắc về an toàn và quy định

API Bromhexine Hydrochloride thể hiện một hồ sơ an toàn thuận lợi, với các tác dụng phụ thường giới hạn ở các rối loạn tiêu hóa nhẹ. Các cơ quan quản lý, bao gồm FDA và EMA, bắt buộc xét nghiệm lâm sàng và tiền lâm sàng nghiêm ngặt để đảm bảo hiệu quả và an toàn. Các chương trình giám sát sau tiếp thị liên tục theo dõi kết quả trong thế giới thực, củng cố niềm tin vào các liệu pháp dựa trên API API bromhexine hydrochloride.

Quan điểm tương lai

Nghiên cứu đang diễn ra khám phá các ứng dụng mới của API bromhexine hydrochloride, chẳng hạn như các hệ thống phân phối dựa trên hạt nano cho hành động được nhắm mục tiêu. Những nỗ lực hợp tác giữa học viện và ngành công nghiệp nhằm mục đích tối ưu hóa dược động học của nó và mở rộng các chỉ định. Khi y học cá nhân đạt được lực kéo, API bromhexine hydrochloride đã sẵn sàng để duy trì nền tảng trong điều trị hô hấp.

Phần kết luận

API Bromhexine Hydrochloride minh họa cho giao điểm của dược lý truyền thống và đổi mới hiện đại. Hiệu quả chất nhầy đã được chứng minh của nó, cùng với các khung sản xuất mạnh mẽ và các ứng dụng phát triển, đảm bảo tác động bền vững của nó đối với sức khỏe toàn cầu. Khi gánh nặng hô hấp leo thang, API bromhexine hydrochloride sẽ tiếp tục đóng một vai trò quan trọng trong việc cải thiện kết quả của bệnh nhân trên toàn thế giới.